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思诺思(Stilnox) 使蒂诺斯 酒石酸唑吡坦片 治疗偶发性慢性失眠症

通用名:酒石酸唑吡坦片 使蒂诺斯
商品名:思诺思 (Stilnox) 使蒂诺斯
英文名:Stilnox Zolpidem Tartrate Tablets
汉语拼音:Jiushisuan Zuobitan Pian
本品主要成份及化学名称为:双[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-(4-甲基苯基)咪唑并[1,2-α]吡啶-3基]-乙酰胺](2R,3R)-2,3-二羟丁二酸盐

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思诺思(Stilnox) 使蒂诺斯 酒石酸唑吡坦片 治疗偶发性慢性失眠症

通用名:酒石酸唑吡坦片 使蒂诺斯
商品名:思诺思 (Stilnox) 使蒂诺斯
英文名:Stilnox Zolpidem Tartrate Tablets
汉语拼音:Jiushisuan Zuobitan Pian
本品主要成份及化学名称为:双[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-(4-甲基苯基)咪唑并[1,2-α]吡啶-3基]-乙酰胺](2R,3R)-2,3-二羟丁二酸盐

其结构式为:
分子式;(C19H21N3O2)·C4H6O6
分子量:765
【性状】
本品为白色刻痕包衣片。

【药理毒理】
唑吡坦是与苯二氮卓相关联的咪唑吡啶类催眠剂。研究表明其有明显的镇静作用,并具有轻微的抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥作用。
上述作用是由于其能选择性拮抗GABA-ω1受体(BZ1)结合。人体研究表明唑吡坦能缩短睡眠潜伏期,减少夜间醒觉次数,增加总的睡眠时间,提高睡眠质量。从脑电图的结果上看其与苯并二氮卓类作用不同。夜间睡眠时间试验研究显示唑吡坦能延迟睡眠的第II期和第III期及第IV期(深睡眠期)。服用推荐剂量的唑吡坦,不影响REM睡眠总时间。

【药代动力学】
吸收:口服唑吡坦生物利用度约为70%,最大血浆浓度达峰时间为0.5至3小时。
分布:治疗剂量下的唑吡坦药代动力学呈线性改变。血浆蛋白结合率约为92%,成人人体中分布容积为0.54±0.02l/kg。
排泄:唑吡坦肝脏代谢,主要在尿(约60%)和粪便(约40%)中排泄,其排泄物为非活性代谢物。其无肝酶诱导作用,平均血浆清除半衰期为2.4小时(范围:从0.7到3.5小时)。
老年患者肝脏清除率降低,血浆峰浓度增加约50%,半衰期略有延长(平均3小时),但无临床意义,分布容积减少至3.4±0.05L/kg。
肾功能不全,透析或非透析的患者肾清除率具有中度程度的降低,其他的药代动力学参数没有变化。唑吡坦无法通过血液透析清除。
肝功能不全的患者,唑吡坦的生物利用度增加,其消除率轻微降低,消除半衰期增加(约为10小时)。

【适应症】
治疗偶发性,暂时性和慢性失眠症。

【用法用量】
患者必须在临睡前服药。
65岁以下患者;每日10mg。
65岁以上或肝功能不全的患者:推荐剂量每日1/2片(5mg),极少数的患者可增加至每日10mg。
所有服药患者,每日剂量皆不得超过1片。
由于缺乏相应资料,故此药不推荐用于儿童。
用药时间与停药方法
唑吡坦的治疗时间应尽可能短,最短为数天,最长不超过4周。
对偶发性失眠(如由于出差旅行)而言,治疗时间应限制在2-5天之内。
对于短暂性失眠(如因为严重的生活事件所致)而言,治疗时间不应超过2-3周。
但某些病例的服药时间可能需要超过4周,但必须在对患者进行详细认真的评估之后才可采取这一决定。
短期服用唑吡坦的患者无须逐渐停药。
对于长期服用唑吡坦或剂量超过推荐量的患者,可逐渐减量以减少因停药导致的反跳性失眠。
医师应事先告诉患者治疗的时间,如有必要,应告诉患者逐渐减药的方法。
此外,医师应告诉患者,停药有可能出现反跳性失眠,以减少因出现这些症状所导致的焦虑。

【不良反应】
不良反应与个体的敏感性有关,通常发生在服药后1小时内,患者服药后未立即上床睡觉时出现。
常见的不良反应包括:意识模糊、精神病样反应、头晕、眩晕、共济失调、头痛、嗜睡、警觉度降低、肌力减弱、复视等。
较少见的不良反应有:乏力、胃肠道症状、性欲改变、皮肤症状。
在治疗剂量下可以出现顺行性遗忘。随药量增加出现的危险也增加。一些患者在顺行性遗忘的同时还有行为障碍。
此外,还有可能出现习惯性、依赖性及反跳性失眠的可能。

【禁忌】
下列情况下禁忌使用本药:
-对唑吡坦或其中任何一种成分过敏者禁用
-严重的呼吸功能障碍者禁用
-严重的肝功能障碍者禁用
-睡眠呼吸暂停综合征
通常情况下,以下情况也为用药的禁忌:
-十五岁以下儿童
-与酒精同时使用
-哺乳期的妇女
-肌无力患者
-先天性半乳糖血症,葡萄糖和半乳糖吸收不良或乳糖酶缺陷情况下禁用。

【注意事项】
-如有可能,应积极寻找导致失眠的原因,并首先将诱因去除,然后再考虑服用失眠药物。连续服用本品疗效不显著时,不要增加剂量。突然停药,可能导致失眠发弹。
-此类药物并非治疗精神病的一线药物,本品可能导致身体和心理的依赖。
-此类药物不应单独用于治疗抑郁症或与抑郁相关的焦虑症状。如需用药,则应尽可能使用低剂量。
-对于具有酒药滥用史的个体,使用此药应谨慎。
-对于具有呼吸功能不全的患者而言,应注意此类药物有可能引起呼吸抑制。
-对于具有严重肝脏功能不全的患者而言,此类药物有可能促发肝性脑病。因此肝脏功能不全应为禁忌。使用本品时应进行临床检测。
-驾驶员和机诫操作者服用本品可能影响驾驶或操作机器的能力,应避免使用。
本品属于第二类精神药品管制,请按医师处方服药。

【怀孕及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
本品不适用于十五岁以下儿童。

【老年患者用药】
老年患者慎服,可参考其它项下内容或遵医嘱。
65岁以上患者的常用剂量为1/2片。

【药物相互作用】
为了避免发生几种药物间的相互作用,对于正在服用的药,特别是在服用其它抑制神经中枢及含有酒精的药物时,均应告知医师。
临床上不应与酒精合并使用,酒精可以增强苯二氮卓及其相关物质的镇静作用。由于损害警觉度,合并使用者驾车或操作机器可能产生危险。故服药期间应避免饮酒或服用含有酒精的药物。
临床上还有一些药物配伍需要谨慎对待。
阿片类药物(镇痛药、镇咳药及代替疗法中使用),巴比妥类:联用可增加呼吸抑制的危险,过量时有致死的可能。
其他中枢神经抑制药:具有镇静作用的抗抑郁药、H1抗组胺药、抗焦虑药、抗精神病药、可乐定及萨利多胺(反应停)。与这些药物联用增加呼吸抑制的危险。同时,由于损害警觉度,合并使用者驾车或操作机器可能产生危险。
氯氮平;联用增加循环衰竭的危险及导致呼吸/心跳骤停。

【药物过量】
服药过量的患者,都应该考虑到多药中毒的可能性,因多药中毒往往使预后恶化。
唑吡坦过量的主要症状为中枢神经系统抑制临床表现可以从嗜睡状态直至昏迷。
轻度过量的患者,可表现为精神错乱和嗜睡。
有单独服用唑吡坦高达400mg的报道,其报道的结局良好。
更严重的药物过量症状包括共济失调、肌张力减退、血压降低、呼吸抑制,罕见昏迷发生,极罕见致死的报道。
当唑吡坦过量同时服用其他中枢神经镇静剂或洒精时,症状往往更严重,甚至具有潜在的致命危险。
一旦发现过量患者,应首先采取一般性救治措施:及时转入专门进入监护室,进行心肺监护,必要时需大量输液。若过量发生在一小时以内,且患者意识清楚,可诱导呕吐,或进行洗胃,并保证患者的呼吸通畅。若服药1小时以上,服用活性炭以减少药物的吸收。
对苯二氮卓类过量中毒的诊断与治疗而言,氟马西尼可能有用。
而氟马西纪对唑吡坦的拮抗作用有可能促发患者出现神经科症状(抽搐)。

【规格】
10mg。

【贮藏】
室温保存。
避免高温高湿保存。超过有效期的药物切勿使用。
请将此药放置安全地方,以避免儿童误服。

【包装】
铝塑包装,20片/盒。

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